東莞市鋒彥達(dá)生活科技有限公司是液體硅膠、液體硅膠模具、塑膠及塑膠精密模具等產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)加工的公司。
GB9706新標(biāo)即將生效，好多企業(yè)未做好應(yīng)對。
新標(biāo)實(shí)施在即，醫(yī)療器械企業(yè)該如何應(yīng)對呢？
首先還未完成檢測的醫(yī)療器械產(chǎn)品
由于距離新標(biāo)實(shí)施的時(shí)間還剩1個(gè)月左右的時(shí)間，在這期間，還未送檢的企業(yè)很難快速完成注冊資料準(zhǔn)備完成注冊申報(bào)受理，故而建議還未完成檢測的產(chǎn)品直接按照新版GB9706的要求進(jìn)行檢測。
另外已獲得檢測報(bào)告的醫(yī)療器械產(chǎn)品但還未注冊受理
對于已經(jīng)獲取檢測報(bào)告，但還未注冊受理的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如果能在2023年5月1號前完成受理的話可以直接采用舊版GB9706的報(bào)告。但是如果不能保證在2023年5月1號前完成受理的話，建議重新按照新版9706的要求進(jìn)行檢測。
還有對于已完成注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品
已經(jīng)完成注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)要求引用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的形式為“直接引用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)條款具體內(nèi)容”、“標(biāo)準(zhǔn)編號”或者“標(biāo)準(zhǔn)編號+年代號”。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)更新，標(biāo)準(zhǔn)編號和/或年代號發(fā)生變化，涉及產(chǎn)品技術(shù)要求引用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容未發(fā)生變化的可以不申請變更注冊。
GB9706新標(biāo)實(shí)施應(yīng)對措施。GB9706新標(biāo)如何應(yīng)對，GB9706新標(biāo)的學(xué)習(xí)。
